随着2013年的到来,首批企业无菌制剂生产线认证进入倒计时。日前从国家食品药品监管局了解到,国家药监局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委正合力推进新版GMP加快实施,《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》日前已正式印发。然而,截至2012年底,已通过新GMP认证的企业尚不足两成。有关专家预测,国内有20%左右的中小药企将无法在规定时间内达到相关标准而被淘汰出局。