湖北省3000个医院制剂将换发新“身份证

湖北省近3000个医疗机构制剂文号有效期即将届满，为做好对医疗机构制剂再注册工作，近日，湖北省食品药品监督管理局下发通知，正式启动全省医疗机构制剂新一轮再注册工作。

通知要求各市州局加强组织领导，完善工作制度，明确责任部门，落实工作人员，依法严谨开展医疗机构制剂再注册受理工作，并将医疗机构制剂再注册工作常态化。

通知明确省局负责全省医疗机构制剂再注册的核准和监督管理工作，各市州局负责辖区内医疗机构制剂再注册品种申报资料的受理初审、资料上报等工作。

通知规定，有下列情形之一的，不予批准再注册，并注销制剂批准文号。一是《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）第十四条规定不得作为医疗机构制剂申报的品种；二是《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）第三十六条规定应当撤销制剂批准文号的品种；三是未在规定时间内提出再注册申请的；四是其他不符合规定的。

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